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REACH法规新修订,欧盟对儿童可接触产品增加总铅含量限制

发布日期:2015-05-23 分类:行业简讯

    欧盟4月23日正式发布新法规(EU)2015/628。对REACH法规附录XVII进行修订,限制铅在儿童可能接触的产品中的使用.
    新法规将在REACH ANNEX XVII中ENTRY 63 增加以下几条:

7. Shall not be placed on the market or used in articles supplied to the general public, if the concentration of lead
(expressed as metal) in those articles or accessible parts thereof is equal to or greater than 0,05 % by weight, and
those articles or accessible parts thereof may, during normal or reasonably foreseeable conditions of use, be placed
in the mouth by children.
物体在正常使用,及可预见使用情况可能被放入儿童口中的物体可接触部材料铅浓度超过0.05% (500ppm),不得投放市场。
That limit shall not apply where it can be demonstrated that the rate of lead release from such an article or any such accessible part of an article, whether coated or uncoated, does not exceed 0,05 μg/cm2 per hour (equivalent to 0,05 μg/g/h), and, for coated articles, that the coating is sufficient to ensure that this release rate is not exceeded for a period of at least two years of normal or reasonably foreseeable conditions of use of the article.
此限制不适用于铅释出量不超过0.05μg/cm2每小时的物体,无论是否有表面遮盖层。遮盖层在两年内能确保释出量不超标的除外。
For the purposes of this paragraph, it is considered that an article or accessible part of an article may be placed in
the mouth by children if it is smaller than 5 cm in one dimension or has a detachable or protruding part of that
size.
放入口中,意味着三维尺寸都超过5CM。
8. By way of derogation, paragraph 7 shall not apply to
上述第七条款要求不适用以下(a)至 (k): 
(a) jewellery articles covered by paragraph 1;
Paragrah 1
已另有规定的珠宝
(b) crystal glass as defined in Annex I (categories 1, 2, 3 and 4) to Directive 69/493/EEC;
指令69/493/EEC附录1定义的水晶玻璃不适用。
(c) non-synthetic or reconstructed precious and semi-precious stones (CN code 7103 as established by Regulation (EEC) No 2658/87) unless they have been treated with lead or its compounds or mixtures containing these substances;
除非使用铅化合物或含铅混合物处理过的,非人造或重构的贵重宝石不适用
(d) enamels, defined as vitrifiable mixtures resulting from the fusion, vitrification or sintering of mineral melted at a
temperature of at least 500 °C;
至少500°C 以上高温烧制的釉层。
(e) keys and locks, including padlocks;
钥匙及锁,包括踏锁。
(f) musical instruments;
乐器
(g) articles and parts of articles comprising brass alloys, if the concentration of lead (expressed as metal) in the brass alloy does not exceed 0,5 % by weight;
含铅量小于5%的铜合金。
(h) the tips of writing instruments;
书写工具的笔尖
(i) religious articles;
宗教使用物件
(j) portable zinc-carbon batteries and button cell batteries;
便携式碳锌电池及钮扣电池。
(k) articles within the scope of:
在下属法规指令范围内的:
(i) Directive 94/62/EC; 包装指令
(ii) Regulation (EC) No 1935/2004; 食品接触材料法规
(iii) Directive 2009/48/EC 玩具法规
(iv) Directive 2011/65/EU RoHS法规

9. B     欧盟4月23日正式发布新法规(EU)2015/628。对REACH法规附录XVII进行修订,限制铅在儿童可能接触的产品中的使用.

    新法规将在REACH ANNEX XVII中ENTRY 63 增加以下几条:
7. Shall not be placed on the market or used in articles supplied to the general public, if the concentration of lead
(expressed as metal) in those articles or accessible parts thereof is equal to or greater than 0,05 % by weight, and
those articles or accessible parts thereof may, during normal or reasonably foreseeable conditions of use, be placed
in the mouth by children.
物体在正常使用,及可预见使用情况可能被放入儿童口中的物体可接触部材料铅浓度超过0.05% (500ppm),不得投放市场。
That limit shall not apply where it can be demonstrated that the rate of lead release from such an article or any such accessible part of an article, whether coated or uncoated, does not exceed 0,05 μg/cm2 per hour (equivalent to 0,05 μg/g/h), and, for coated articles, that the coating is sufficient to ensure that this release rate is not exceeded for a period of at least two years of normal or reasonably foreseeable conditions of use of the article.
此限制不适用于铅释出量不超过0.05μg/cm2每小时的物体,无论是否有表面遮盖层。遮盖层在两年内能确保释出量不超标的除外。
For the purposes of this paragraph, it is considered that an article or accessible part of an article may be placed in
the mouth by children if it is smaller than 5 cm in one dimension or has a detachable or protruding part of that
size.
放入口中,意味着三维尺寸都超过5CM。
8. By way of derogation, paragraph 7 shall not apply to
上述第七条款要求不适用以下(a)至 (k): 
(a) jewellery articles covered by paragraph 1;
Paragrah 1
已另有规定的珠宝
(b) crystal glass as defined in Annex I (categories 1, 2, 3 and 4) to Directive 69/493/EEC;
指令69/493/EEC附录1定义的水晶玻璃不适用。
(c) non-synthetic or reconstructed precious and semi-precious stones (CN code 7103 as established by Regulation (EEC) No 2658/87) unless they have been treated with lead or its compounds or mixtures containing these substances;
除非使用铅化合物或含铅混合物处理过的,非人造或重构的贵重宝石不适用
(d) enamels, defined as vitrifiable mixtures resulting from the fusion, vitrification or sintering of mineral melted at a
temperature of at least 500 °C;
至少500°C 以上高温烧制的釉层。
(e) keys and locks, including padlocks;
钥匙及锁,包括踏锁。
(f) musical instruments;
乐器
(g) articles and parts of articles comprising brass alloys, if the concentration of lead (expressed as metal) in the brass alloy does not exceed 0,5 % by weight;
含铅量小于5%的铜合金。
(h) the tips of writing instruments;
书写工具的笔尖
(i) religious articles;
宗教使用物件
(j) portable zinc-carbon batteries and button cell batteries;
便携式碳锌电池及钮扣电池。
(k) articles within the scope of:
在下属法规指令范围内的:
(i) Directive 94/62/EC; 包装指令
(ii) Regulation (EC) No 1935/2004; 食品接触材料法规
(iii) Directive 2009/48/EC 玩具法规
(iv) Directive 2011/65/EU RoHS法规

9. By 1 July 2019, the Commission shall re-evaluate paragraphs 7 and 8(e), (f), (i) and (j) of this entry in the light of new scientific information, including the availability of alternatives and the migration of lead from the articles referred to in paragraph 7, including the requirement on coating integrity, and, if appropriate, modify this entry accordingly.
2019年七月一日,将会重新评做部份内容。
10. By way of derogation paragraph 7 shall not apply to articles placed on the market for the first time before 1 June 2016.

2016年六月一日前投入市场的不适用。 y 1 July 2019, the Commission shall re-evaluate paragraphs 7 and 8(e), (f), (i) and (j) of this entry in the light of new scientific information, including the availability of alternatives and the migration of lead from the articles referred to in paragraph 7, including the requirement on coating integrity, and, if appropriate, modify this entry accordingly.
2019年七月一日,将会重新评做部份内容。
10. By way of derogation paragraph 7 shall not apply to articles placed on the market for the first time before 1 June 2016.
2016年六月一日前投入市场的不适用。